Младший менеджер по фармаконадзору

Направление

Регистрация и фармаконадзор

Тип занятости

полная занятость

Опыт работы

более 3 лет

Локация

Москва

Откликнуться на вакансию

Копировать ссылку

Подробнее о вакансии

В нашей команде вам предстоит:

Мониторинг потенциальных источников сообщений по безопасности ЛП, прием сообщений по безопасности ЛП и их надлежащая обработка;
проведение оценки сообщений по безопасности ЛП и расследований по полученным сообщениям о НР, возникших при приеме ЛП;
анализ научной медицинской литературы, подготовка обзоров при написании документации по ФН и ответов на запросы РО;
контроль соответствия информации по безопасности ЛП (общей характеристики лекарственного препарата, листка вкладыша) современному уровню научных знаний;
управление сигналами по безопасности ЛП, включая работу с экстренными проблемами по безопасности ЛП;
планирование, подготовка, предоставление периодических отчетов по безопасности зарегистрированных ЛП (ПООБ);
управление рисками применения ЛП;
обучение по вопросам фармаконадзора;
повышение качества системы фармаконадзора Общества;
осуществление надлежащего взаимодействия с РО по вопросам безопасности ЛП;
осуществление надлежащего взаимодействия с партнерами, агентами, поставщиками услуг по вопросам безопасности ЛП;
осуществление надлежащего взаимодействия с другими подразделениями Общества по вопросам фармаконадзора.

Ждем от вас:

Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;
практический опыт работы, связанный с осуществлением деятельности в сфере фармаконадзора (ФН) не менее 3 лет;
опыт написания ПООБ и ПУР;
английский язык не ниже уровня Intermediate.

Всё для уверенной карьеры