Старший микробиолог
Направление
Качество
Тип занятости
полная занятость
Опыт работы
от 3 до 6 лет
Локация
Алабушево
Откликнуться на вакансию
Подробнее о вакансии
- Осуществление микробиологического контроля (входной контроль сырья и материалов; внутрипроизводственный контроль промежуточных продуктов, технологических сред, первичной упаковки; выпускающий контроль готовой продукции; изучение стабильности) по следующим показателям: стерильность, микробиологическая чистота, бионагрузка, бактериальные эндотоксины - в соответствии с требованиями действующей нормативной документации, ГФ РФ, ФЕАЭС
- разработка и актуализация стандартных операционных процедур, протоколов анализа рисков; работа с отклонениями, изменениями, ПВИ, CAPA;
- работа в «1С» (документооборот, закупки, перемещения, списания);
- оценка трендов по микробиологическим показателям и составление отчётов по ним;
- планирование работ в лаборатории согласно приоритетности задач и контроль их выполнения;
- контроль выполнения инвентаризаций сотрудниками МБЛ; определение потребности в материалах, реактивах, оборудовании и других ресурсах для бесперебойной работы лаборатории;
- отслеживание статусов оборудования и помещений;
- планирование и проведение работ по валидации биологических методов и верификации микробиологических методик; разработка и оформление планов, протоколов и отчётов о проведённых работах;
- организация и выполнение испытаний с микроорганизмами III–IV групп патогенности в соответствии с требованиями СанПиН (ведение коллекции с момента поступления микроорганизма в лабораторию до уничтожения последнего пассажа; изучение и устранение АМД; постановка РСД; оценка свойств питательных сред; определение эффективности дезинфицирующих средств; идентификация, в том числе с помощью Vitek; верификация микробиологических методик; валидация биологических методов);
- проведение обучения сотрудников подразделения или смежных подразделений микробиологическим методам и видам контроля
- Высшее профессиональное образование (микробиологическое, фармацевтическое, биологическое);
- повышение квалификации по программам: «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и «Микробиология»;
- знание требований GMP, СанПиН 33686‑21, ГФ РФ, ФЕАЭС;
- практический опыт работы на фармацевтическом производстве — не менее 3 лет;
- опыт в разработке стандартных операционных процедур;
- участие в расследовании отклонений, работа с OOS;
- опыт работы в «чистых помещениях», знание правил асептики;
- знание принципов проведения микробиологического мониторинга производственной среды и персонала;
- знание принципов верификации и валидации микробиологических методик;
- работа с тест‑штаммами, ведение коллекции микроорганизмов;
- умение работать в команде
Конкурентные условия
Пересмотр заработной платы и премирование
Страхование жизни и здоровья
ДМС и страхование от несчастных случаев и болезней
Гибкие льготы
ДМС для семьи, компенсация фитнеса и обучения после года работы
Корпоративный транспорт
Трансфер от ж/д станции Крюково
Корпоративное питание
Корпоративная связь
Корпоративная sim-карта
Обучение и развитие
Корпоративный университет, библиотека, лекции экспертов
Корпоративный досуг
Корпоративные мероприятия, клубы по интересам, спортивные команды
площадка Алабушево, ОЭЗ "Технополис Москва"
На данной площадке расположен производственный комплекс по выпуску готовых лекарственных форм сложных генно-инженерных препаратов для пациентов с орфанными и другими социально значимыми заболеваниями и цех вторичной упаковки.
Сильная команда
Сообщество профессионалов мирового уровня
Точка роста
Работа на уникальной высокотехнологичной площадке ОЭЗ «Технополис Москва»
Всё рядом
Трасса М10, М11,
общественный транспорт
Вдохновляющая культура
Атмосфера уважения
и поддержки
Все вакансии