Инженер по валидации и квалификации

Направление

Производство

Тип занятости

полная занятость

Опыт работы

от 1 до 3 лет

Локация

Алабушево

Откликнуться на вакансию

Копировать ссылку

Подробнее о вакансии

В нашей команде вам предстоит:

выполнение мероприятий по квалификации/валидации фармацевтического производства;
приоритетные направления: валидация технологических процессов; квалификация лабораторного оборудования;
применение инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации.

Ждем от вас:

высшее профессиональное образование по специальностям: химическая технология, биотехнология, автоматизация технологических процессов и производств, информационные системы и технологии;
опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 1 года;
знание в области российского и международного законодательства в области производства, валидации и контроля качества лекарственных средств, решение ЕАЭК №77, документацию ЕАЭК, документы ICH, стандарты ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S, FDA, WHO, ISPE (в том числе GAMP 5), FDA CFR 21 part 11;
знание требований к валидации и квалификации компьютеризированных систем, IT-инфраструктуры;
знание требований к процессу управления жизненным циклом компьютеризированных систем и программного обеспечения, целостности данных, разработке документации системы качества, знание методов и видов тестирования программного обеспечения;
владение персональным компьютером на уровне уверенного пользователя: операционная система Windows, пакет MS Office, приветствуется знание ERP-систем, программным обеспечением LIMS, систем электронного документооборота;
начальный/базовый уровень владения языком программирования VBA (Visual Basic for Application) или другим языком из семейства Visual Basic;
умение работать с базами данных, начальный уровень владения SQL.

Всё для уверенной карьеры

Конкурентные условия

Пересмотр заработной платы и премирование

Страхование жизни и здоровья

ДМС и страхование от несчастных случаев и болезней с первого дня работы

Гибкие льготы

ДМС для семьи, компенсация фитнеса и обучения после года работы

Корпоративный транспорт

Трансфер из г. Покров, г. Петушки, г. Орехово-Зуево, п. Вольгинский

Корпоративное питание

Компенсация

Обучение и развитие

Корпоративный университет, библиотека, лекции экспертов

Корпоративный досуг

Корпоративные мероприятия, клубы по интересам, спортивные команды

Локация

площадка Алабушево, ОЭЗ "Технополис Москва"

На данной площадке расположен производственный комплекс по выпуску готовых лекарственных форм сложных генно-инженерных препаратов для пациентов с орфанными и другими социально значимыми заболеваниями и цех вторичной упаковки.